产品详情
  • 产品名称:GeneProof 丙型肝炎病毒试剂盒

  • 产品型号:HCV / PLUS
  • 产品厂商:其它品牌
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简单介绍:
GeneProof 丙型肝炎病毒试剂盒说明书 GeneProof丙型肝炎病毒(HCV)PCR试剂盒 CE 1023 IVD GeneProof 丙型肝炎病毒试剂盒​产品明细 PCR试剂盒设计用于通过一步法RT实时聚合酶链式反应(PCR)方法检测丙型肝炎病毒(HCV)RNA。 HCV检测包括扩增单拷贝5'UTR RNA序列和测量荧光增加。通过FAM荧光团荧光生长指示HCV存在。PCR标准(IS)包含在PCR试剂盒中,控制整个诊断过程,即RNA提取效率,逆转录步骤效率(RNA转录成cDNA)和PCR扩增效率(PCR抑制)。在HEX荧光团荧光通道中检测到IS阳性扩增。检测试剂盒利用“热启动”技术,*大限度地减少非特异性反应并确保*大灵敏度。该试剂盒专为体外诊断而设计,可提供定性和定量检测。
详情介绍:

捷克 GeneProof是一家生物技术公司,在严重传染病和遗传**的分子体外诊断领域开展业务。

GeneProof 丙型肝炎病毒试剂盒说明书

GeneProof丙型肝炎病毒(HCV)PCR试剂盒

CE 1023 IVD

GeneProof 丙型肝炎病毒试剂盒产品明细

PCR试剂盒设计用于通过一步法RT实时聚合酶链式反应(PCR)方法检测丙型肝炎病毒(HCV)RNA。

HCV检测包括扩增单拷贝5'UTR RNA序列和测量荧光增加。通过FAM荧光团荧光生长指示HCV存在。PCR标准(IS)包含在PCR试剂盒中,控制整个诊断过程,即RNA提取效率,逆转录步骤效率(RNA转录成cDNA)和PCR扩增效率(PCR抑制)。在HEX荧光团荧光通道中检测到IS阳性扩增。检测试剂盒利用“热启动”技术,*大限度地减少非特异性反应并确保*大灵敏度。该试剂盒专为体外诊断而设计,可提供定性和定量检测。

 

技术规格 

技术 一步法RT实时PCR
目标分析 定性和定量
目标序列 5'UTR序列的保守区域
特异性 HCV基因型1-7,100%
灵敏度(LoD)

达到7.87 IU / ml,概率为95%(使用自动提取MagCore NA Extractor进行AcroMetrix HCV高浓度控制)
达到208.544 IU / ml,概率为95%(使用自动提取croBEE NA16进行AcroMetrix HCV高效对照)核酸提取系统)

达到213.965 IU / ml  ,概率为95%(HCV NIBSC 14/150使用手动提取GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit)

线性范围 

10 10 - 25 IU / ml,精度为±0.5 log

动态范围 10 10  - 7.78 IU / ml
报告单位 IU /μl的
转换因子

1 IU = 5.62 cp

计量可追溯性 HCV NIBSC 14/150
提取/抑制控制 PCR抑制和RNA提取效率控制
验证标本 血浆,血清
存储 -20±5°C
验证的提取方法 croBEE NA16核酸提取系统
GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit
经过验证的仪器

croBEE实时荧光定量PCR系统
7300/7500实时PCR系统
AriaMx实时荧光定量PCR系统
CFX Connect™连接/ CFX96™/ DX实时PCR检测系统
DT建兴实时荧光定量PCR系统
的LightCycler ® 2.0 / 480 
LineGene 9600 / 9600 Plus

Mic qPCR Cycler

QuantStudioTM 3/5实时PCR系统
Rotor-Gene 3000/6000 / Q.

SLAN ®实时荧光定量PCR系统

必需的检测通道 FAM,HEX
质量控制 质量管理体系的认证符合ISO 13485标准的要求
外部质量评估 QCMDINSTAND eV外部质量评估小组定期测试
证明 CE 1023 IVD用于体外诊断用途 

 

订单信息

产品名称

货号 技术 规格
GeneProof丙型肝炎病毒(HCV)PCR试剂盒 HCV / PLUS / 025 一步法RT实时PCR 25个反应
GeneProof丙型肝炎病毒(HCV)PCR试剂盒 HCV / PLUS / 050 一步法RT实时PCR 50次反应
GeneProof丙型肝炎病毒(HCV)PCR试剂盒 HCV / PLUS / 100 一步法RT实时PCR 100次反

沪公网安备 31011502007949号